In France, anyone wishing to work with a Genetically Modified Organisms (GMO) has to submit a specific dossier for which, after review by an expert committee (Haut Conseil des biotechnologies), a licence number is granted.  This licence number is valid for 5 years but must be updated for each new construct or project occurring during the 5-year duration.

To access ESRF beamlines, a valid licence number, or foreign equivalent, will be required in advance, along with an explanation on the construct to be used and expression host.

Techniques for which this regulation applies are:

  • Recombination techniques or processes involving the use of nucleic acids to induce new combinations of genetic material produced by a virus, a bacteria, or outside any living organism but introduced into any expression host in which the sequence of interest or the construct is not available in natural conditions but in which it may be expressed continuously.

  • Techniques involving direct insertion of hereditary material into micro-organisms or organisms even if such material has been prepared outside the micro-organism or organism including macro-injection, micro-injection, macro-encapsulation, micro-encapsulation, electroporation and micro-projectiles use.

  • Cell fusion techniques (even for protoplasts) or making hybrids for which living cells showing new combinations of material are made by methods not occurring naturally.

Techniques or processes for which this regulation does not apply are those:

  • Not requiring nucleic acid recombination or any GMO:

    • In Vitro Fertilisation
    • Natural processes such as conjugaison, transduction, transformation or viral infection
    • Polyploidal induction
  • Not requiring the use of GMOs as parental receiver:
    • mutagenesis
    • cell fusion including protoplasts or any other cell as hybridomas
    • viral infection by viruses or viroids or prions
    • auto cloning based on deletion of sequences followed by insertion of, all or part of, intact or deleted equivalent nucleic acid, with or without any mechanical or enzymatical step performed in advance, into same cell types or similar types from a phylogenetical point of view and able to exchange some genetic material via natural processes but also if the resulting micro-organism can not be responsible for any disease or hazard for humans, animals or plants and used in contained conditions.

Forms and details are available from the French Ministry of Research website.

In order to help scientists to complete the GMO dossier, the French Ministry of Research provides some explanations an recommendations (only in French!): http://wwww.enseignementsup-recherche.gouv.fr/commis/genetique/principe.htm and a list of classified proteins according to the risk they may represent.

Do not hesitate to contact the Biosafety Officer for help and advice (email or ext. 22 03).

French regulation :

Décret n° 2007-357 du 19 mars 2007 modifiant le décret n° 93-774  fixant la liste des techniques de modification génétique et les critères de classement des OGM

Arrêté du 12 novembre 2009 (portant abrogation de l'arrêté du 15 mars 2007) relatif à l’étiquetage des OGM mis à disposition de tiers pour une utilisation confinée à des fins de recherche, de développement ou d’enseignement

Décret 2006-1346 du 7 novembre 2006 modifiant le décret n° 93-773 pris pour l’application s’agissant des utilisations civiles de l’article 6 de la loi 92-654 relative au contrôle de l’utilisation et de la dissémination des organismes génétiquement modifiés

Décret 2006-1347 du 7 novembre 2006 relatif à certaines modalités de l’utilisation confinée d’organismes génétiquement modifiés et modifiant le décret n°77-1133

Directive 2009/41/CE du Parlement Européen et du Conseil du 6 mai 2009 relative à l'utilisation confinée de micro-organismes génétiquement modifiés

Décret n° 98-18 du 8 janvier 1998, modifiant le décret n° 93-774 du 27 mars 1993 fixant la liste des techniques de modification génétique et les critères de classement des organismes génétiquement modifiés

Arrêté du 16 juillet 2007, fixant les mesures techniques de prévention, notamment de confinement, à mettre en œuvre dans les industries et les laboratoires de recherche et d'enseignement

Arrêté du 28 mars 2012, relatif au dossier technique demandé pour les utilisations confinées d'organismes génétiquement modifiés prévu aux articles R. 532-6, R. 532-14 et R. 532-26 du code de l'environnement

Décret n° 94-527 du 21 juin 1994, modifiant le décret n° 93-774 du 27 mars 1993 fixant la liste des techniques de modification génétique et les critères de classement des organismes génétiquement modifiés

Arrêté du 9 juin 1993, relatif au dossier de déclaration d'utilisation confinée d' organismes génétiquement modifiés prévu à l'article 19 du décret n° 93-773 du 27 mars 1993

Décret 2007-1467 du 12 octobre 2007 relative au livre V de la partie réglementaire du code de l'environnement et modifiant certaines autres dispositions de ce code